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技術部

我們擁有一支由多名碩士和富有工廠生產實踐經驗的有機化學合成和分析等多名工程技術人員組成的研發團隊。 完善的儀器設備:HPLC、GC 、IR等先進的檢測儀器,低溫反應儀、旋轉蒸發器及公斤級反應釜等合成設備及其它實驗裝置,同時建有一個現代化的中試車間。 以項目為核心、以進度為軸線的開放而有序項目管理與考核體制,自由開放的研發氛圍。

研發能力

目前,技術部主要從事原料藥及化學中間體的研制和開發。技術部除能進行常規有機合成外,還能進行無水、無氧、低溫以及不穩定化合物的操作等各種特殊單元反應。良好的實驗條件和完善的檢測設備,使技術部可以進行各種從克級到千克級的化學合成實驗和新產品的小試、中試,并協助生產部完成多個產品的商業化生產。

研發方向

抗抑郁及抗精神病藥:賽樂特(鹽酸帕羅西汀)、左洛復(鹽酸舍曲林)、蘭釋(氟伏沙明)、鹽酸文拉法辛、鹽酸米那普侖等專利到期或者即將到期產品的仿制。 抗生素:在現有頭孢吡肟、頭孢匹羅的基礎上開發新的第三、四代頭孢,主要包括頭孢地尼、頭孢克肟、頭孢噻利 cefoselis、頭孢唑南 cefuzonam、頭孢匹胺 cefpiramide、頭孢瑞南 cefluprenam、頭孢克列定Cefaclidine、頭孢地嗪 cefodizime等。醫藥中間體:為公司及國際知名醫藥企業產品開發配套中間體,接受客戶的定制合成。

未來發展

技術部以促進公司戰略發展為目標,以滿足市場及客戶需求為導向。我們強調開發速度及質量,在非專利原料藥和定制合成領域大力發展,開發一系列造福民眾的藥品。同時,技術部不斷強化與國內外眾多知名化學制藥公司的聯系與溝通,加強與國內外著名高校和科研機構的合作,實現技術交流和資源的共享。


生產部

生產系統秉承CGMP理念,高度履行本部門責任,堅持清潔文明生產,精干高效,精益求精,為打造公司“生產一流產品、致力人類健康”的理念不懈努力。

生產系統的管理特色:

1.創建學習型團隊。市場的競爭歸根到底是人才的競爭,為不斷提高員工素質,生產系統注重員工學習力的再提高,定期對全員進行CGMP知識培訓,根據實際需要不定期舉辦形式多樣、妙趣橫生的現場培訓,按照發展規劃不定期派骨干參加公司外部集中培訓。

2.堅持安全至上的思想。安全重于泰山,生產系統嚴格按照公司安全管理網絡運作,安全管理制度完善,生產廠房、設備等均按照規范進行安全保護;員工均三級安全教育合格后上崗;生產過程中員工均配備完善的安全防護用品。

3.堅持質量是企業生命的理念。生產系統建有完善的生產質量管理體系,生產質量保證文件規范。生產系統將CGMP思想貫穿于生產控制的全過程,從原材物料的投入到API的產出的全過程均有效進行監控;關鍵設備的清潔、工藝用水系統、空調系統、生產工藝均實施驗證,并定期進行再驗證,最大限度地控制偏差和混淆。

生產系統資質

生產系統現有員工均具有藥學或相關專業大專或以上學歷,多人取得中級以上技術職稱,關鍵崗位配備國家執業藥師資格人員。目前已有一個原料藥車間已正式投入使用,專業生產抗精神病類原料藥,產品面向國際市場,目前公司產品氫溴酸西酞普蘭已經取得美國FDA DMF號,公司同類產品正在陸續申請FDA認證;公司耗巨資正在籌建中的大型半合成頭孢項目,采用國際先進的溶媒結晶工藝,一次性投入頭孢合成、無菌與非無菌頭孢原料藥兩條生產線,并采用了國內先進的新型高效節能過濾器設備,確保質優價廉的產品供應市場。


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